喜報(bào) | 熱烈祝賀濰坊聯(lián)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室獲批《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

2023-05-28

近日，深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)旗下第三方醫(yī)檢所濰坊聯(lián)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司（以下簡稱“濰坊聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”）憑借前瞻的發(fā)展方向、雄厚的研發(fā)實(shí)力、先進(jìn)的儀器設(shè)備和完善的管理制度，順利通過衛(wèi)生行政部門的評審和驗(yàn)收，獲批《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，標(biāo)志著濰坊聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室已符合醫(yī)療項(xiàng)目的前置審批要求，具有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資質(zhì)，可正式投入運(yùn)營開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的相關(guān)業(yè)務(wù)。

專家領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場評審，并通過審核

5月24日，由濰坊市行政審批服務(wù)局、濰坊市衛(wèi)生健康委員會(huì)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專家組成的評審組蒞臨我實(shí)驗(yàn)室，對濰坊聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可現(xiàn)場評審。評審專家組對濰坊聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)業(yè)范圍、場地、人員資質(zhì)、生物安全及質(zhì)量管理體系等進(jìn)行了綜合全面的嚴(yán)格審核。驗(yàn)收過程中，專家們實(shí)地考察了樣本接收及處理操作流程，并聽取了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)歷程以及質(zhì)量管理等匯報(bào)內(nèi)容。

專家們對濰坊聯(lián)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的完整性和規(guī)范性給予了充分肯定，并一致認(rèn)為濰坊聯(lián)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室符合執(zhí)業(yè)要求，于次日核定濰坊聯(lián)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室符合執(zhí)業(yè)許可要求，批準(zhǔn)同意開展執(zhí)業(yè)許可的臨床檢測業(yè)務(wù)，并發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

登高望遠(yuǎn)天地闊，縱橫捭闔自從容，在二代測序呼吸道病原體mNGS和tNGS早篩行業(yè)的賽道上，“聯(lián)合醫(yī)學(xué)”始終保持以病人為中心，以質(zhì)量為核心，精益求精，持續(xù)改進(jìn)。與此同時(shí)，“聯(lián)合醫(yī)學(xué)”的每一個(gè)進(jìn)步都離不開各級(jí)政府的政策扶持和悉心指導(dǎo)，以及社會(huì)各界的傾力支持與幫助。在此要特別感謝濰坊市行政審批服務(wù)局的極高效率以及優(yōu)質(zhì)態(tài)度!濰坊市行政審批服務(wù)局聚焦企業(yè)所想、所需、所盼，壓時(shí)限、簡環(huán)節(jié)、優(yōu)流程、提效率，用心用情用力幫助解決各類服務(wù)難題，暖心護(hù)航助力濰坊聯(lián)合跑出“加速度”。本次獲批《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是衛(wèi)健委對濰坊聯(lián)合的認(rèn)可，也標(biāo)志著聯(lián)合醫(yī)學(xué)在二代測序呼吸道病原體mNGS和tNGS醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域走出了戰(zhàn)略性一步。

關(guān)于濰坊聯(lián)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

濰坊聯(lián)合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室成立于2023年5月，是深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司的子公司，坐落于濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)中南高科濰坊鳶都匯智產(chǎn)業(yè)園，占地面積1248平方米，共有職工22人，其中主任檢驗(yàn)師1人，副主任檢驗(yàn)師2人，主管檢驗(yàn)師6人，初級(jí)檢驗(yàn)師6人，檢驗(yàn)士1人，副主任醫(yī)師1人，主任護(hù)師1人，管理及后勤人員5人。依托深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司重點(diǎn)打造質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái)和高通量測序技術(shù)平臺(tái)，建設(shè)ISO15189質(zhì)量水平的質(zhì)譜、高通量測序示范實(shí)驗(yàn)室（含LC-MS/MS、NGS、核酸質(zhì)譜等技術(shù)平臺(tái)），加快分子診斷技術(shù)在遺傳病、腫瘤、慢病等多方面的臨床應(yīng)用建設(shè)具備國家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量體系的精準(zhǔn)區(qū)域示范中心，加快質(zhì)譜、測序等技術(shù)在遺傳病、腫瘤等方面的臨床轉(zhuǎn)化。

關(guān)于深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)

深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司（ Uni - medica ）是專注于體外診斷試劑與儀器一體化解決方案的國家高新技術(shù)企業(yè)，公司專注于分子診斷技術(shù)與生殖健康領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，擁有熒光定量 PCR 平臺(tái)、高通量測序平臺(tái)、流式細(xì)胞儀平臺(tái)、熒光染色等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)。公司以分子檢測方法的技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，專注于分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，在傳染病防控領(lǐng)域進(jìn)行全面布局，提供感染性疾病診斷完整解決方案，包括多重 PCR 、 NGS 病原體快速高通量篩查試劑以及流式多項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑；而自動(dòng)化的熒光檢測技術(shù)則為女性陰道炎癥提供診斷。